Print ISSN:2709-9105
Volume 7, Number 1 3 2025
ACC 2025 周欣教授:利伐沙班与华法林在心肌梗死后急性左心室血栓患者中的疗效比较——一项开放标签随机对照试验 2025年04月11日 19:00 419
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第74届美国心脏病学会科学年会(ACC2025)于2025年3月29日至31日在美国芝加哥隆重举行,会议上来自巴基斯坦卡拉奇国家心血管疾病研究所的Jehangir Ali Shah教授公布了RIVAWAR的研究结果。表明与华法林相比,利伐沙班在治疗期内能够更有效地促进左心室血栓消退,且安全性相当。

周欣 天津医科大学总医院

RIVAWAR试验是一项具有里程碑意义的研究,此前直接口服抗凝药(DOACs)在左心室血栓(LVT)领域的研究多为小样本或观察性设计,RIVAWAR通过严格随机对照验证了DOACs的疗效与安全性,证实了利伐沙班在3个月血栓溶解率上非劣效于华法林,为DOACs在此领域的应用提供了高质量证据。该研究的结果有利于简化治疗流程,利伐沙班固定剂量、无需监测INR的特性可降低患者管理复杂性,提高依从性,尤其在低收入国家或偏远地区,这一优势可能转化为更广泛的治疗覆盖率。除此以外,利伐沙班在1个月时显著更高的血栓溶解率,可能对高危患者的早期血栓清除更具意义。尽管设计严谨,仍需客观看待以下局限性,包括单中心开放标签设计可能存在选择偏倚和评估偏倚;人群同质化可能导致结果外推性,同时次要终点(如卒中)的差异虽无统计学意义,但利伐沙班组数值较高(3.5% vs. 1.1%),后续需更大样本验证;随访时间仅3个月,缺乏长期血栓复发、远期安全性数据。

RIVAWAR试验为利伐沙班在心肌梗死后LVT治疗中的非劣效性提供了重要证据,支持其作为华法林的替代方案,其成果不仅具有科学价值,更蕴含巨大的公共卫生意义。未来需更大规模、长期随访的研究进一步验证其安全性与成本效益,推动临床实践向更便捷、高效的方向发展。

研究背景

LVT是急性心肌梗死(AMI)后严重的并发症,尤其在前壁ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中发生率高达9.1%,会导致栓塞事件和死亡风险增加。华法林作为心肌梗死后左心室血栓的标准抗凝治疗,目前被国际权威指南明确推荐,其疗效基于数十年临床实践及多项观察性研究证据,通过维持INR目标值2-3并联合抗血小板治疗3个月,可显著降低卒中风险并促进血栓溶解。但华法林的临床应用存在一定的局限性,其需频繁监测国际标准化比值(INR)以调整剂量,治疗窗窄(目标INR 2-3),且易受饮食、药物相互作用影响,导致出血或血栓风险波动。在医疗资源匮乏地区,INR监测的可及性差,患者依从性低,进一步限制了华法林的疗效。近年来,DOACs如利伐沙班因其固定剂量、无需常规监测的优势,逐渐在房颤、静脉血栓等领域替代华法林。然而,DOACs在LVT治疗中的证据仍较薄弱。此前四项小型随机试验(n=188)的荟萃分析显示,DOACs与华法林在血栓溶解率、死亡和出血风险上无显著差异,但因样本量小、患者异质性高(包括AMI和非AMI患者),结论难以推广至急性心肌梗死人群。

审批编号:MT-Cardiol Vol.7,No.1,3 2025,epage 36 如发现文内有误或存在侵权问题请及时联系我们